PauPack dissocie le concept de fermeture à l'épreuve des enfants de l'emballage fini vérifié. Le propriétaire du produit doit définir le marché, le protocole, le produit et les responsabilités en matière de tests avant sa commercialisation.

Suivez six points de contrôle lors de l'évaluation des bocaux en verre à l'épreuve des enfants .

Vérification 1 : Définir les exigences du produit et du marché

Consignez le contenu prévu, le marché, la capacité, le mode d'ouverture, le stockage et les exigences applicables. Obtenez des conseils réglementaires et des recommandations d'essais qualifiés pour le marché cible.

Les emballages pharmaceutiques et d'apothicaire de PauPack offrent des points de départ structurels.

Vérification 2 : Identifier le contenu complet du paquet

Indiquez le pot, sa finition, son système de fermeture, son revêtement, son opercule, sa notice, son étiquette et son emballage carton. La sécurité enfant concerne l'emballage complet, et non le pot seul.

Vérification 3 : Demande de clôture d’examen

Documentez les paramètres de couple ou d'application, le positionnement de la doublure, les instructions d'ouverture et la séquence de refermeture. Utilisez des composants de production contrôlée.

Vérification 4 : Tests du forfait

Le responsable produit doit sélectionner les tests qualifiés en fonction du marché cible et du conditionnement. Conservez l'identité des échantillons, les lots de composants et les rapports dans le dossier de mise en production.

Vérification 5 : Contrôle de la production et des changements

Définir les contrôles à réception, la vérification de l'application de clôture, la traçabilité des lots, la gestion des non-conformités et la notification des modifications. Une modification de composant peut nécessiter une réévaluation.

Le système de gestion de la qualité de PauPack prend en charge les discussions relatives à l'inspection et à la traçabilité.

Vérification 6 : Examiner les étiquettes et l’utilisation par les consommateurs

Vérifiez auprès de conseillers qualifiés les instructions d'ouverture, les avertissements, l'emplacement des étiquettes et les informations figurant sur l'emballage. Évitez de laisser entendre que l'emballage remplace une manipulation responsable du produit.

Les services de PauPack, son service de conception et son guide de test d'échantillons de flacons pharmaceutiques, contribuent à la documentation relative au développement.

Constituer le dossier d'approbation

Stockez ensemble la nomenclature des composants, les dessins, les échantillons, les paramètres d'application, les rapports, les étiquettes, les critères d'inspection et la procédure de contrôle des modifications.

Consultez la gamme de produits PauPack dans son ensemble lorsque le pot doit être assorti à d'autres bouteilles ou bouchons.

La gestion adéquate des bocaux en verre à l'épreuve des enfants exige une désignation de propriétaire claire et des preuves qualifiées. PauPack aide les acheteurs à coordonner les bocaux en verre à l'épreuve des enfants en tant qu'emballages complets, tandis que le propriétaire du produit conserve la responsabilité de la conformité et des décisions de mise sur le marché.

Foire aux questions

Un bocal en verre est-il en soi à l'épreuve des enfants ?

Non. La performance en matière de sécurité enfant se rapporte à un emballage bocal et couvercle défini, évalué selon les exigences applicables.

Qui choisit le protocole de test ?

Le responsable du produit doit obtenir des conseils qualifiés et sélectionner les tests adaptés au marché et à l'emballage visés.

Une modification de la date de fermeture peut-elle avoir une incidence sur l'approbation ?

Oui. Toute modification apportée au système de fermeture, à la doublure, à la finition ou au processus d'application peut nécessiter un examen ou une réévaluation.

Que doit contenir le dossier d'approbation ?

Inclure la nomenclature, les dessins, l'identification de l'échantillon, les paramètres d'assemblage, les rapports, les étiquettes, les critères d'inspection et les enregistrements de modifications.