Выбор поставщика фармацевтической упаковки — это решение, основанное на документированном анализе рисков, а не на сравнении фотографий флаконов. Прежде чем утвердить поставщика, покупатель должен получить подтверждение объема работ, технических характеристик, компонентов, контроля качества, управления изменениями и сроков поставки.
Используйте эти семь документов для комплексной проверки, чтобы оценить программу поставщика фармацевтической упаковки в Китае .
Файл 1: Краткое описание предполагаемого использования
Определите лекарственную форму, номинальный объем наполнения, рынок, процесс розлива, хранение, концепцию укупорки и каналы сбыта. Владелец фармацевтического продукта должен определить применимые нормативные требования, требования к совместимости и эксплуатационным характеристикам.
Дизайн упаковки для аптечных и фармацевтических товаров от PauPack служит отправной точкой для составления технического задания.
Файл 2: Область применения продукта и компонентов
Перечислите бутылку, крышку, вкладыш, уплотнение, пипетку, дозирующий элемент, этикетку и картонную упаковку по коду контролируемого товара. Уточните, какие товары производятся, закупаются, собираются или проверяются поставщиком.
Файл 3: Контроль спецификаций
Запросите чертежи, критически важные размеры, спецификации материалов или стекла, ограничения по внешнему виду и информацию о правах на внесение изменений. Коммерческое предложение без утвержденных спецификаций не является разрешением на производство.
Файл 4: Образцы доказательств
Определите образцы, полученные в ходе инженерных работ, наполнения, производственных испытаний, декорирования и упаковки. Руководство по тестированию образцов фармацевтических флаконов показывает, как соотнести каждый образец с принимаемым решением.
| Файл комплексной проверки | доказательства покупателя |
|---|---|
| Объем | Карта ответственности компонентов |
| Спецификация | Утвержденный чертеж и внесенные изменения. |
| Образец | Протокол испытаний и сохраненная рекомендация |
| Качество | Метод проверки и порядок проведения проверки |
| Изменять | Процедура уведомления и повторного утверждения |
Файл 5: Качество и отслеживаемость
Проведите анализ входного контроля, контроля в процессе производства, проверки готовой продукции, идентификации партий, обработки несоответствий и хранения документации. Система управления качеством PauPack обеспечивает контекст для обсуждения результатов инспекций.
Файл 6: Управление изменениями и переупорядочиванием
Определите порядок информирования и утверждения изменений, касающихся стекла, крышек, оформления, субподрядчиков, упаковки или места производства. При оформлении повторных заказов следует указывать полный список выпущенной продукции.
Файл 7: Коммерческий и план доставки
Разделите информацию о минимальном количестве компонентов, оснастке, образцах, производстве, контроле качества, упаковке и транспортировке. Зафиксируйте условия поставки (инкотермы), место назначения, конфигурацию упаковки и обязанности по оформлению документов.
Услуги компании PauPack, включая дизайн-проекты и ассортимент бутылок для сиропов, способствуют разработке и анализу источников поставок.
Выпустите контролируемую систему оценки поставщиков.
Оценивайте качество доказательств, ответственность за ответы, отслеживаемость образцов, контроль спецификаций и управление изменениями. Не используйте единый комбинированный балл, который скрывает критический пробел.
Надежная оценка поставщика фармацевтической упаковки в Китае завершается указанием ответственных лиц за предоставление доказательств и принятие решений. Одобряйте программу сотрудничества с поставщиком фармацевтической упаковки в Китае только в том случае, если коммерческие условия и технические документы указывают на одну и ту же компонентную систему.
Часто задаваемые вопросы
Что должна включать в себя проверка поставщика фармацевтической упаковки?
Включите в описание предполагаемое использование, область применения компонентов, технические характеристики, образцы, контроль качества, отслеживаемость, управление изменениями и планирование поставок.
Кто определяет требования к фармацевтической упаковке?
Владелец фармацевтического продукта должен определить применимые нормативные требования, требования к совместимости, эксплуатационным характеристикам и выпуску.
Почему необходимо разделять производимые и поставляемые компоненты?
Это различие уточняет ответственность, отслеживаемость, минимальные объемы и порядок уведомления об изменениях.
Что необходимо согласовать перед размещением оптового заказа?
Утвердить чертежи, коды компонентов, образцы, протоколы испытаний, критерии контроля качества, условия упаковки и коммерческие условия.
