您的精油瓶是否符合FDA今年的变化?
FDA在2024年推出了三项主要包装法规,这些法规直接影响精油瓶,包括有关标签,儿童安全和材料声明的最新信息。
如果您是健康品牌或包装购买者,这些更改会影响您的产品安全性,货架合法性和亚马逊合规性。在执法开始之前,请继续阅读以取得成功。
2024年FDA包装法规的主要变化是什么?
合规性不再是可选的,这些更新带来了真正的后果。
FDA要求更清晰的标签,更严格的儿童闭合以及用于精油用于原始包装的完整材料透明度。
三个关键更改的摘要:
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更新标签清晰度要求:所有精油产品现在都必须具有标准化的字体尺寸,警告符号和成分可见性。
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增强的耐儿童包装授权:适用于含有集中油的瓶子,例如桉树,薄荷或茶树油。
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直接接触包装的材料安全声明:品牌必须记录和验证瓶装树脂类型和涂料,以确保无反应性。
这些变化反映了对健康耐药产品的FDA审查,以及无意间摄入的不断增加的事件。
在Paupack,我们已经对滴管和滚筒瓶线进行了重新处理,以超过这些FDA安全要求,包括集成的CR封闭,预先批准的标签布局以及所有瓶装材料的已充分记录的MSD。
新的标签需求将如何影响精油品牌?
您的旧标签可能不再合法。
从2024年开始,FDA指南要求精油瓶标签使用标准的警告,字体尺寸,并以突出的方式显示所有成分,即使是混合配方。
标签的变化是什么?
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至少6pt字体用于警告和成分
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象形图警告(例如,儿童危害图标)
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inci命名标准用于植物成分
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没有治疗要求除非FDA批准
风险区域
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模棱两可的植物名称(例如,“玫瑰油”没有拉丁名称)
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未经批准的健康益处
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文本和背景之间的对比不足
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缺少批次/批处理信息
标签元素 | 必需的? | 格式示例 |
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成分清单 | 是的 | 薰衣草angustifolia(薰衣草)油 |
警告象形图 | 是的 | ⚠️“远离孩子的障碍” |
联系信息 | 是的 | 品牌名称,城市,拉链,网站 |
要求免责声明 | 是的 | “这些陈述未评估……” |
Paupack提供了与FDA规格相匹配的预制标签模板,使美容和健康品牌更容易保持合规性而不会失去设计质量。
瓶装瓶子要拧紧哪些安全标准?
这不仅仅是防泄漏 - 您现在需要防止儿童的关闭。
现在,FDA需要在任何含有浓缩的,潜在有害油的精油产品上持有认证的儿童(CR)封闭(CR)。
谁受到影响?
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精油融合超过5%的薄荷酚,樟脑或桉树
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以滚筒或滴管格式出售的芳香疗法油
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油性产品销售供儿童或宠物使用
关闭要求:
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必须见面16CFR§1700.20测试标准
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CR功能必须是可重复可重复使用
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包装必须包括“向下推”或类似说明
闭合类型 | 符合FDA? | 笔记 |
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标准滴管帽 | ❌ | 没有CR功能 |
推动滴管 | ✅ | FDA认可的机制 |
带子帽的滚筒 | ❌ | 孩子太容易进入 |
扭曲滚轮 | ✅ | 符合抗儿童标准 |
在Paupack,我们在玻璃和PLA选项中生产了符合FDA的CR滴管帽和扭曲滚轮,并根据美国和欧盟标准进行了认证和批次测试。
供应商如何帮助品牌在不延迟的情况下保持符合FDA的限制?
合适的供应商可以帮助您避免召回,重新设计和错过的发布。
包装伙伴应提供经过认证的组件,监管指导和预先批准的合规性文档,以简化您的工作流程。
主要供应商支持服务
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CR机制认证报告
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MSD和FDA食品接触文档
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标签布局模板匹配FDA指南
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灵活的低MOQ试验以测试合规性
在Paupack,我们了解监管变化如何为您的时间表增加压力。这就是我们提供的原因:
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库存内认证的CR盖,以快速合规
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芳香疗法线的FDA准备标签辅助
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通过第三方实验室进行发射前测试
根据新的区域法律,我们已经帮助100多个品牌更新包装,从加利福尼亚州的65号提案到欧洲到达,我们也准备好使用FDA 2024。
现在,您应该做些什么来防止您的包装策略?
法规只会变得更严格。聪明的品牌开始提早适应。
首先审核您当前的包装,确认供应商的合规性准备,并在执行开始之前升级到FDA调整的解决方案。
您的FDA合规清单
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审查产品成分曲线
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重新评估您的标签违反新的FDA布局规则
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升级关闭进行测试的CR机制
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请求文档来自供应商(MSD,ISO,测试报告)
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进行模拟检查识别弱点
即使您的州或市场尚未实施更改,零售商和平台(例如亚马逊和全食品)也可能开始要求它们列出资格。
在Paupack,我们将未来的整个精油包装范围进行了卫生,为玻璃,RPET和可生物降解的PLA提供了合规的选项。无论您是需要卷卷,滴管瓶还是展示套件,我们都可以帮助您的品牌保持法律,安全和曲线之前。
为什么FDA法规在2024年增加了精油包装的规定?
消费者安全事件和未验证的健康索赔引起了监管的关注。
FDA由于报道了儿童中毒,不受监管的健康要求以及缺乏适当的标签,因此正在收紧有关精油包装的规则。
是什么触发了这些变化?
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精油作为治疗剂销售
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越来越多品牌进入未经验证或模糊的标签
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意外摄入和滥用案件正在增加
根据美国毒物控制中心协会的说法,每年发生与茶树,桉树和冬绿色等油有关的数千例暴露案例。包装差是罪魁祸首。
Paupack与健康和安全调节器紧密合作,以主动调整我们的包装规范。我们的精油线已经旨在满足即将到来的FDA和2024年的欧盟要求。
现在,哪些类型的精油产品被认为是高风险?
并非所有的油都相等地创建 - 现在有些人面临更严格的包装规则。
具有高毒性潜力或以小格式出售的油被归类为高风险,需要特殊的标签和安全机制。
高风险类别包括:
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高桉树或甲基水杨酸酯的油(例如桉树,薄荷)
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以治疗性索赔(例如睡眠,消化)销售的混合物
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局部应用的滚动,尤其是附近的孩子
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滴管瓶中未稀释的纯精油
油类型 | 风险水平 | 笔记 |
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茶树油 | 高的 | 对宠物有毒,摄取的风险 |
薄荷 | 高的 | 薄荷醇的内容需要警告 |
柑橘混合 | 中等的 | 光敏性风险 |
薰衣草稀释 | 低的 | 仍然需要正确的标签 |
即使您的公式是安全的,您的包装也必须反映正确的风险通信。这就是为什么Paupack将适合FDA的模板和我们所有精油瓶交付的模板包括在内,因此您不会错过所需的细节。
这些变化将如何影响亚马逊和零售的合规性?
电子商务不是豁免,并且执行正在自动化。
亚马逊,沃尔玛和其他平台正在与FDA标准保持一致,现在需要包装和标记合规性证明,然后列出批准或补货。
关键的电子商务包装触发器:
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缺少儿童安全警告
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没有成分列表或不正确的拉丁名称
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误导产品主张(例如“治愈焦虑”)
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高风险油中没有防篡改或CR封闭
亚马逊现在要求什么:
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高分辨率包装照片显示了各个方面
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产品库中的安全警告可见性
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MSD和FDA的联系材料声明
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确认的CR包装限制成分
Paupack在暂停后帮助品牌更新包装并在亚马逊上重新应用Skus。从CR测试报告到双语警告标签艺术品,我们的零售准备选项都包含您需要的所有合规文件。
您需要在FDA检查期间提供哪些文档?
这不仅是要拥有合规的包装,还包括拥有文书工作来证明这一点。
FDA检查现在要求品牌根据要求提交MSD,CR认证,成分透明度和标签证明。
基本文档清单:
文档类型 | 需要… |
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材料安全数据表(MSD) | 瓶子和帽树脂 |
16CFR§1700认证 | 耐孩子的封闭 |
使用FDA格式的标签艺术品 | 前,背部和成分标签 |
制造商合规性声明 | 包装安全性和可追溯性 |
即使是国际卖方将DTC运送到美国,也是由海关或平台当局要求的。
在Paupack,每批货物都包含一个针对您的产品类型和目的地量身定制的合规套件,无论是从FDA还是Amazon中,通过文档检查来轻而易举。
您如何与供应商一起准备无风险的包装更新?
不要等到您被封锁运输后,主动进行了。
与了解FDA法规,提供合规的股票期权并通过采样和文档来支持平稳过渡的包装合作伙伴合作。
明智的升级步骤:
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审核现有包装尺寸,关闭和标签合规性
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请求样品套件可FDA就绪的瓶子和帽子
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查看MSD和CR报告在确认新的skus之前
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将艺术品预加入标签模板与FDA布局规则保持一致
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飞行员小批次生产测试打印,组装和密封
在Paupack,我们提供有关芳香疗法和健康品牌的新型兼容包装的低MOQ试验,并进行了引导,以帮助您的团队迅速适应。
我们的一站式服务包括瓶装设计,CR认证,标签文件准备和物流,因此您不会浪费时间来导航繁文tape节。
结论
FDA针对精油的新包装规则就在这里 - 它们是严格的。立即更新您的瓶子,标签和文档,以保护您的品牌并留在市场上。