当涉及药品包装时,抗儿童抗辩是不可谈判的,但是您的实现方式可能会有所不同。
螺钉盖和快照锁定是两个常见的耐孩子(CR)选项,每个选项都具有独特的机制,安全性和监管含义。选择合适的一个取决于产品类型,市场和用户人口统计信息。
这是这两个CR系统比较以及如何为您的品牌做出最佳决定的方式。
是什么定义了药物包装中耐孩子的闭合?
这不仅仅是要使开放更加困难,这是通过严格的安全协议。
根据ISO 8317和16 CFR 1700.20的标准,大多数五岁以下儿童的耐药性闭合(CRC)必须防止大多数五岁以下儿童的访问权限。
关闭CR的关键要求
标准 | 要求 |
---|---|
ISO 8317 | 用200名儿童(42-51个月)和100多名成人测试 |
ASTM D3475 / 16 CFR 1700.20 | 必须抵抗≥85%的儿童的访问,成年人可用≥90% |
加拿大卫生部CCCR-2001 | 视觉 +触觉合规性,双语标签,成人重新讲述性 |
在Paupack,所有CR关闭都经过经过认证的第三方测试,并带有面板通过率,扭矩规格和成人可用性数据。
螺钉盖和快照锁系统的机制和安全性有何不同?
两者都旨在保护他们的工程基本不同。
螺钉盖使用向下弯曲的方法,而快照锁定系统则需要同时挤压,按下或举起运动才能脱离接触。每个设计都针对孩子的认知和身体局限性。
机理比较
闭合类型 | 它如何工作 | 安全重点 |
---|---|---|
螺钉盖 | 转弯时推下 | 需要手工协调,力量 |
快照锁 | 按下侧面标签,挤压以解锁 | 挑战敏捷性和逻辑 |
混合CR盖 | 用按钮或锁定选项卡扭曲 | 最大保护,访问较慢 |
螺帽对于液体,胶囊和OTC药物很常见,而快照锁通常用于干件,局部乳霜或单剂量包装。
哪种关闭类型可以更好地遵守全球CR标准?
不同的区域可能会偏向于一种类型,但是如果正确设计,两者都可以通过测试。
螺钉盖和快照锁都可以符合全球CR标准。但是,由于历史悠久的历史和更好的成人合规指标,螺钉盖在药品应用中更广泛地接受。
全球接受快照
地区 | 首选闭合类型 | 笔记 |
---|---|---|
我们(FDA/CPSC) | 螺钉盖 | RX和OTC药物最常见 |
欧盟(EMA) | 要么,如果ISO 8317通过 | 锁定锁获得地面 |
加拿大 | 用于家用化学品的锁锁 | 制药和补品的螺钉盖 |
澳大利亚 | 口服固体/液体的螺钉盖 | 快照面霜的锁 |
在Paupack,我们提供根据ISO和ASTM认证的关闭,帮助品牌在北美,欧洲和Apac市场中浏览合规性。
每种封闭类型对最终用户可用性和风险有什么影响?
抗儿童的不应意味着抗用户。
通常,螺钉盖对于老年人来说更容易操作,而快照锁可能更难握住或理解,尤其是在弱光或紧急使用中。但是,两者都需要成人测试以确认现实世界的表现。
可用性影响分解
因素 | 螺钉盖 | 快照锁 |
---|---|---|
开放时间 | 快点 | 慢点 |
单手操作 | 难的 | 非常困难 |
老年人可访问性 | 更高 | 中度至低 |
指示清晰 | 高(文字/箭头) | 媒介(基于符号) |
篡改证据 | 带有乐队 | 与锁设计集成 |
Paupack支持包装团队,其中包括CR帽样机和用户试验,尤其是针对高级靶向药物或快速响应补充剂的包装团队。
Paupack如何帮助制药品牌为每种产品选择合适的CR解决方案?
一个封闭并不适合全部,尤其是在制药中。
Paupack为制药客户提供了基于配方(液体,粉末,奶油),剂量格式和目标区域的量身定制的CR关闭建议,并提供了全部OEM支持和合规文件。
我们提供的
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ISO 8317 / ASTM D3475认证的螺钉和快照锁定盖
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CR兼容从10毫升到250毫升的瓶子
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面板测试数据,扭矩规格和认证捆绑包
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定制CR霉菌开发独特产品
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美国加利福尼亚州欧盟,加利福尼亚州的DDP运输和监管咨询
无论您是推出维生素系列还是扩展皮肤科配方,Paupack都可以确保您的CR关闭可保护您的产品和品牌。
哪种药品最佳螺钉盖或扣锁封闭方式最佳?
这一切都始于公式。内部产品确定哪种封闭类型将最有效。
螺帽是口服液体,胶囊和片剂的理想选择,而SNAP锁适用于半固体产品,单使用单元或局部应用。
按产品类型进行闭合配对
产品 | 建议关闭 | 为什么 |
---|---|---|
液体药物(糖浆,滴) | 螺钉盖 | 密封紧密,支撑滴管/量杯 |
胶囊/片剂 | 螺钉盖 | 熟悉,可重新密封,剂量友好 |
面霜和香脂 | 快照锁 | 更广泛的开放,更容易访问 |
单剂量局部小瓶 | 快照锁 | 快速释放,小体积格式 |
儿童维生素软糖 | 螺钉盖 | 高防篡改 +靠背 |
在Paupack,我们帮助制药品牌评估粘度,交付方法和保质期,以使封闭产品与产品性能和剂量需求保持一致。
两种封闭类型之间的生产和材料成本如何?
效率就是一切,尤其是在大量的药物线路中。
由于几何形状,螺钉盖往往具有较低的霉菌和材料成本,而快照锁可能需要更高的工具投资和较慢的周期时间。
成本结构比较
成本因素 | 螺钉盖 | 快照锁 |
---|---|---|
霉菌发展 | 降低 | 由于活动部件而更高 |
单位成本(散装) | $ 0.04– $ 0.09 | $ 0.06– $ 0.12 |
周期 | 快点 | 由于多步成型而慢 |
装饰选项 | 更容易(平面盖,顶部徽标) | 品牌空间有限 |
欧克的灵活性 | 更高 | 可能需要更高的基础运行 |
在Paupack,我们支持使用库存CR选项的短期客户,并根据订单量和组装方法为螺丝和快照系统提供滑动尺度定价。
高速包装中每个关闭的自动化含义是什么?
选择错误的帽子类型可以瓶颈整个生产线。
螺钉盖很容易集成到大多数自动填充线中,而换锁可能需要自定义的拾取或按拟合模块 - 添加复杂性和成本。
自动化准备
公制 | 螺钉盖 | 快照锁 |
---|---|---|
内联帽子兼容性 | 是的 | 有时 |
扭矩控制 | 直截了当 | 不适用(使用SNAP FIT) |
组装速度 | 高的 | 中等的 |
检查整合 | 更容易(扭矩/高度传感器) | 很难检测到充分参与 |
转换时间 | 最小 | 较高的特定形状的进料轨 |
我们在Paupack的工程团队在原型制定阶段与客户的填充线规格和包装自动化工作流程 - 保持关闭选择不会放慢生产。
患者如何看待封闭样式的便利性和安全性?
包装不仅是调节性的,而且令人激动。您的关闭必须平衡信任和轻松。
螺钉盖更熟悉,更容易为老年人和护理人员打开,而快照锁通常被认为是更安全的,但有时会令人困惑或难以操作。
病人的反馈趋势
因素 | 螺钉盖 | 快照锁 |
---|---|---|
感知的安全 | 高(在RX中常见) | 很高(篡改较少) |
老年人的易用性 | 更高 | 较低(抓地力/逻辑问题) |
儿童威慑 | 有效的 | 非常有效 |
用户信心 | 持续的 | 取决于标签清晰度 |
指示需要 | 低的 | 高(图标或包装方向) |
Paupack提供包装的指导设计服务(QR码,使用图标),以帮助品牌解释在DTC或零售环境中使用SNAP锁定,从而改善了患者的信任和收养。
Paupack如何简化从原型化到全球发射的CR CAP集成?
您不必在安全性和可扩展性之间进行选择。
Paupack帮助药物和健康品牌测试,认证和大规模生产的CR封闭 - 提供符合ISO 8317和ASTM D3475标准的螺丝和快照锁定选项。
我们的CR盖支持包括:
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🧪认证的ISO 8317/ASTM D3475螺丝或快照格式关闭
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📦快速发射或定制CR模具的库存模具选项
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🧴混合包装的滴管/泵/衬里集成
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FDA/EU/加拿大卫生部的文档包
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🧠自动化线的生产兼容性咨询
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🌍全球运输 + DDP履行受监管的市场
无论您是准备OTC分销,临床试验还是直接到患者包装,Paupack都会提供CR封闭解决方案,以符合全球标准和随着您的增长的规模。
结论
螺钉盖和快照锁都符合抗儿童标准,但正确的选择取决于您的产品,患者和生产线。 Paupack可帮助您从头到尾以清晰,速度和完整的合规做出决定。