Крышки с защитой от детей могут дополнять стратегию упаковки, но сложность доступа не то же самое, что документально подтвержденное соответствие требованиям. PauPack разделяет физическую систему укупорки, предполагаемый продукт, применимые рыночные требования, результаты испытаний и инструкции для потребителя.
Исправление 1: Одна только крышка не является протестированной упаковкой.
На рабочие характеристики могут влиять горлышко бутылки, геометрия крышки, вкладыш, момент затяжки, инструкции по открыванию и производственные отклонения. Сохраняйте проверенную или одобренную комбинацию компонентов, обозначенную кодами и чертежами.
Ассортимент продукции PauPack для аптек и фармацевтических магазинов содержит примеры форматов, а матрица доказательств, касающихся флаконов с лекарствами, связывает выбор контейнеров с обязанностями владельца продукта.
Исправление 2: «Нажать и повернуть» — это механизм, а не утверждение.
Описание механизмов помогает пользователям и инженерам понять принцип работы, но для подтверждения соответствия требованиям необходимы соответствующие правовые и испытательные основания. В Соединенных Штатах покупатели могут ознакомиться с официальными рекомендациями CPSC по Закону о предотвращении отравлений с помощью упаковки, разработанными совместно с регулирующими органами.
| Слой доказательств | Вопрос, на который нужно ответить |
|---|---|
| Масштаб рынка | К какому продукту, юрисдикции и требованиям относятся эти требования? |
| Идентификатор пакета | Какие бутылки, крышки, вкладыши и средства для нанесения оценивались? |
| Тестовая запись | Какой метод, лабораторные условия и какой отчет подтверждают это утверждение? |
| Контроль производства | Как осуществляется контроль компонентов, крутящего момента и изменений? |
| Взаимодействие пользователей | Понятны ли инструкции по открытию и закрытию? |
Исправление 3: Вопросы удобства использования для взрослых по-прежнему должны быть изложены в брифе.
Определите предполагаемого пользователя, способ дозирования или доступа, инструкции по вскрытию и рекомендации по повторному закрытию. Владелец продукта и группа по регулированию определяют, какие испытания и маркировку необходимо проводить; поставщик упаковки предоставляет контролируемые образцы и доказательства производства.
Исправление 4: Доказательства от поставщика должны сохраняться и после повторных заказов.
Системы управления качеством , услуги и поддержка в области дизайна от PauPack позволяют объединить идентификацию компонентов, инструкции и оформление упаковки.
Перед выпуском сравните систему укупорки с более широким ассортиментом продукции PauPack. Геометрия бутылки, способ дозирования, упаковка для розничной продажи и информирование пользователей могут повлиять на решение о выборе всей упаковки, даже если механизм укупорки кажется неизменным.
При закупке крышек для бутылок с защитой от детей , вместо того чтобы полагаться на общее описание крышки, запросите точный идентификатор упаковки, подтверждающие данные для составления отчета, информацию о производственном контроле и процессе уведомления об изменениях.
PauPack помогает покупателям рассматривать крышки бутылок с защитой от детей как один из контролируемых элементов в более широком процессе принятия решений, касающихся регулирования и качества, а не как автоматическую маркировку, гарантирующую качество.
Часто задаваемые вопросы
Все ли крышки с поворотным механизмом имеют защиту от детей?
Нет. Одного лишь названия механизма недостаточно, чтобы установить, соответствует ли конкретный пакет применимым требованиям.
Влияет ли замена бутылки на доказательства, подтверждающие герметичность упаковки?
Это возможно. Вся комбинация бутылки, крышки, вкладыша и средства нанесения должна оставаться идентифицированной и контролироваться.
Кто определяет, какие правила применяются?
Владелец продукта и квалифицированные консультанты по вопросам регулирования должны определить требования к продукту и целевому рынку.
Что должно послужить поводом для повторного одобрения?
Пересмотрите изменения, касающиеся бутылки, крышки, вкладыша, материала, источника, процесса нанесения, инструкций или других соответствующих условий.
