¿Son sus botellas de aceite esenciales que cumplen con la FDA para los cambios que se implementan este año?
La FDA está introduciendo tres regulaciones de envasado principales en 2024 que afectan directamente las botellas de aceite esenciales, incluidas las actualizaciones sobre el etiquetado, la seguridad infantil y las declaraciones de materiales.
Si es una marca de bienestar o comprador de empaque, estos cambios afectan la seguridad de su producto, la legalidad del estante y el cumplimiento de Amazon. Siga leyendo para avanzar antes de que comience la aplicación.
¿Cuáles son los cambios clave en las regulaciones de envasado de la FDA para 2024?
Resumen de los 3 cambios clave:
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Requisitos de claridad de etiquetado actualizado : todos los productos de aceite esencial ahora deben presentar un tamaño de fuente estandarizado, símbolos de advertencia y visibilidad de ingredientes.
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Mandato de empaque resistente infantil mejorado : se aplica a botellas que contienen aceites concentrados como eucalipto, menta o aceite de árbol de té.
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Declaración de seguridad de material para envases de contacto directo : las marcas deben documentar y verificar los tipos de resina de botellas y los recubrimientos para garantizar la no reactividad.
Estos cambios reflejan el escrutinio de la FDA en los productos adyacentes en salud, así como incidentes crecientes de ingestión infantil involuntaria.
En Paupack, ya hemos reasonado nuestras líneas de botella de cuentagotas y rodillos para superar estos requisitos de seguridad de la FDA, con cierres integrados de CR, diseños de etiquetas preaprobados y MSD completamente documentados para todos los materiales de botella.
sus etiquetas antiguas podrían no ser legales más. A partir de 2024, las pautas de la FDA requieren que las etiquetas de botellas de aceite esenciales usen advertencias estandarizadas, tamaños de fuente y muestren todos los ingredientes de manera prominente, incluso en formulaciones de mezcla. mínimo 6pt Font para advertencias e ingredientes advertencias de pictogram (por ejemplo, iconos de riesgo infantil) INCI Normas de nombres para ingredientes botánicos sin reclamos terapéuticos a menos que se aprobara la FDA nombres botánicos ambiguos (por ejemplo, "aceite de rosa" sin nombre latino) beneficios de salud no aprobados en la etiqueta frontal contraste insuficiente entre el texto y el fondo Información de lote/lotes faltante Paupack ofrece plantillas de etiquetas preformadas que coinciden con las especificaciones de la FDA, lo que facilita que las marcas de belleza y bienestar se mantengan cumpliendo sin perder la calidad de diseño. No se trata solo de ser a prueba de fugas, sus cierres ahora deben ser a prueba de niños. La FDA ahora requiere cierres certificados resistentes a los niños (cr) en cualquier producto de aceite esencial que contenga aceites concentrados, potencialmente dañinos. Combina de aceite esencial con más del 5% de mentol, alcanfor o eucaliptol Aceites de aromaterapia vendidos en formatos de rodillos o cuentagotas Productos a base de aceite comercializados para su uso en niños o mascotas debe cumplir Las características de CR deben ser Recuperable y reutilizable El embalaje debe incluir "Push Down & girar" o instrucciones similares En Paupack, fabricamos tapas de gotero CR compatibles con la FDA y rodillos de bloqueo de giro en opciones de vidrio y PLA, certificados y probados por lotes para los estándares de EE. UU. Y la UE. El proveedor adecuado puede ayudarlo a evitar retiros, rediseños y lanzamientos perdidos. Un socio de empaque debe ofrecer componentes certificados, orientación regulatoria y documentación de cumplimiento preaprobado para simplificar su flujo de trabajo. informes de certificación de mecanismo CR MSDS y la documentación de contacto con alimentos de la FDA plantillas de diseño de etiqueta que coinciden con las guías de la FDA ensayos flexibles de mojo bajo para probar el cumplimiento En Paupack, entendemos cómo los cambios regulatorios agregan presión a su línea de tiempo. Por eso ofrecemos: CAP certificados en stock para cumplimiento rápido Asistencia de etiqueta lista para la FDA para líneas de aromaterapia Prueba previa al lanzamiento con laboratorios de terceros Hemos ayudado a más de 100 marcas a actualizar el embalaje bajo las nuevas leyes regionales, desde la Proposición 65 en California para llegar en Europa, y también estamos listos para la FDA 2024. Incluso los vendedores internacionales envían DTC a los EE. UU. Están solicitando estos por las autoridades aduaneras o de plataforma. En Paupack, cada envío incluye un kit de cumplimiento adaptado al tipo de producto y el destino, lo que le da brisa a través de las verificaciones de documentación, ya sea desde la FDA o Amazon. No espere hasta que se bloquee el envío, supere de manera proactiva. Trabajar con un socio de empaque que comprende las regulaciones de la FDA, proporciona opciones de acciones compatibles y admite transiciones sin problemas a través de muestreo y documentación. Auditar el embalaje existente para el tamaño, el cierre y el cumplimiento de la etiqueta Solicitar kits de muestra de botellas y tapas listos para la FDA revisar los informes MSDS y CR antes de confirmar nuevas skus prelar las obras de arte en plantillas de etiquetas alineadas con las reglas de diseño de la FDA producción piloto de lotes pequeños a la impresión de prueba, ensamblaje y sellado En Paupack, ofrecemos ensayos de baja baja en los nuevos envases de aromaterapia y bienestar, con incorporación guiada para ayudar a su equipo a adaptarse rápidamente. Nuestro servicio único incluye diseño de botellas, certificación CR, preparación de archivos de etiqueta y logística, por lo que no pierde el tiempo navegando por la burocracia. Las nuevas reglas de empaque de la FDA para aceites esenciales están aquí, y son estrictos. Actualice sus botellas, etiquetas y documentación ahora para proteger su marca y permanecer en el mercado. 
¿Cómo afectarán los nuevos requisitos de etiquetado las marcas de aceite esencial?
¿Qué está cambiando en las etiquetas?
Áreas de riesgo
elemento de etiqueta
requerido?
Ejemplo de formato
Listado de ingredientes
sí
Lavandula angustifolia (lavanda) aceite
Advertencia de pictograma
yes
⚠️ "Mantente fuera del alcance de los niños"
Información de contacto
Sí
marca de marca, ciudad, zip, sitio web
Descargos de responsabilidad de reclamo
Sí
"Estas declaraciones no evaluadas ..."
¿Qué estándares de seguridad se están ajustando para los cierres de botellas?
¿Quién está afectado?
Requisitos de cierre:
Tipo de cierre
fda que cumple con la FDA?
notas
tapa de gotero estándar
❌
sin función CR
push-goter
✅
mecanismo reconocido por la FDA
Roller con captura Snap
❌
Demasiado para el niño acceder a
Twist-Lock Roller
✅
cumple con los criterios de resistencia infantil
¿Cómo pueden los proveedores ayudar a las marcas a permanecer compatibles con la FDA sin retrasos?
Servicios de soporte de proveedores clave
Lista de verificación de documentos esenciales:
Tipo de documento
requerido para ...
Hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS)
Botella y resinas de tapa
16 CFR §1700 Certificación
cierres resistentes al niño
ilustración de etiqueta con formato FDA
Etiquetas delantera, posterior e ingrediente
Declaración de cumplimiento del fabricante
Seguridad y trazabilidad del embalaje
¿Cómo puede preparar una actualización de envasado sin riesgos con su proveedor?
Pasos inteligentes para actualizar:
Conclusión
Blogs destacados
¿Qué tipos de productos de aceite esenciales ahora se consideran de alto riesgo?
